Cinco novas canetas de semaglutida são aprovadas pela Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (29), o registro de cinco novos medicamentos injetáveis agonistas do receptor de GLP-1 para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2. Todos utilizam como princípio ativo a semaglutida obtida por via sintética.

Os medicamentos aprovados são:

• Owozy, da Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.;
• Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.;
• Zempneo, da Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.;
• Semavy, da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.;
• Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica Ltda.

Os produtos foram registrados por comparação com o medicamento biológico Ozempic e são indicados para adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado. O uso é autorizado como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos, especialmente quando a metformina é considerada inadequada devido à intolerância ou contraindicação.

Ampliação da oferta

Em agosto de 2025, a Anvisa passou a priorizar a análise de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida, a pedido do Ministério da Saúde. A medida teve como objetivo fortalecer o Complexo Econômico-Industrial da Saúde e ampliar o abastecimento do mercado nacional, culminando na publicação do Edital de Chamamento nº 12/2025.

Paralelamente, a Anvisa implementou um plano com 125 iniciativas para reduzir a fila de análise de registros de medicamentos. A estratégia acelerou a avaliação dos produtos contemplados pelo edital. Dos 24 medicamentos sintéticos biológicos incluídos na iniciativa, 11 já tiveram a análise concluída, resultando na aprovação de seis medicamentos.

Crescimento dos pedidos

O aumento das solicitações de registro de agonistas do receptor de GLP-1 está relacionado ao desenvolvimento, em 2022, de versões sintéticas do hormônio, produzidas em laboratório. O GLP-1 estimula a produção de insulina e atua no controle da saciedade.

De acordo com a Anvisa, 68% dos pedidos de registro de medicamentos injetáveis para tratamento da obesidade e do diabetes protocolados na agência são de produtos sintéticos. A expiração de patentes de alguns medicamentos nos últimos anos também contribuiu para o crescimento desse mercado.