A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (25) o registro do medicamento Vyalev para o tratamento de pacientes com doença de Parkinson em estágio avançado que apresentam flutuações motoras severas e não responderam adequadamente às terapias convencionais. A resolução foi publicada no Diário Oficial da União (DOU).
As flutuações motoras são caracterizadas pela alternância entre períodos de controle dos sintomas e momentos de perda do efeito da medicação, com retorno das dificuldades de movimento. O novo tratamento busca reduzir essas oscilações por meio de uma infusão subcutânea contínua administrada ao longo de 24 horas.
O Vyalev combina foslevodopa e foscarbidopa hidratada. Enquanto a foslevodopa aumenta os níveis de dopamina no organismo para ajudar no controle motor, a foscarbidopa potencializa sua ação terapêutica.
A doença de Parkinson é uma condição neurológica degenerativa, crônica e progressiva, causada pela perda de células cerebrais responsáveis pela produção de dopamina — neurotransmissor essencial para o controle dos movimentos. Entre os sintomas estão tremores, alterações posturais, dificuldades motoras, além de manifestações não motoras, como depressão, perda de olfato e comprometimento cognitivo.