MS suspende vacina do Butantan contra a dengue após casos de óbitos

O Ministério da Saúde determinou nesta segunda-feira (8) a suspensão temporária da vacinação contra a dengue com o imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan após o registro de eventos adversos graves entre pessoas vacinadas, incluindo dois óbitos. A decisão não altera a aplicação da vacina Qdenga, já distribuída pelo Sistema Único de Saúde (SUS).

A interrupção foi adotada de forma preventiva para aprofundar as investigações conduzidas pela pasta, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e pelo próprio instituto. O ministério ressaltou que a suspensão da estratégia de vacinação não invalida a eficácia da vacina nem elimina a proteção já adquirida pelas pessoas imunizadas.

Cerca de 500 mil doses da vacina foram aplicadas no país desde sua incorporação, em janeiro, em três municípios-piloto de Minas Gerais, São Paulo e Ceará, além de profissionais de saúde. Entre os vacinados, 42 pessoas apresentaram sintomas graves semelhantes aos da dengue, três precisaram ser internadas e duas morreram.

A pasta informou que a investigação avaliará fatores como histórico clínico dos pacientes, doenças preexistentes, possíveis fatores de risco individuais, causas alternativas para os quadros registrados e eventuais falhas relacionadas à imunização.

Segundo o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, "não existem dados suficientes para estabelecer uma causalidade da vacina com a ocorrência desses três casos graves, mas é um sinal de alerta para o sistema de vigilância". Uma nota técnica será encaminhada a todos os gestores estaduais e municipais de saúde com orientações sobre o procedimento de suspensão e de monitoramento de pacientes.

Resposta do Butantan

Em comunicado, o Instituto Butantan informou que "seguirá trabalhando com o mais absoluto rigor para aprofundar as informações sobre o uso da vacina para que, em se confirmando sua segurança, a vacinação possa ser retomada em breve, com toda a tranquilidade para a população atendida pelo SUS".

"O Instituto Butantan reafirma seu compromisso de entregar produtos seguros e eficazes para enfrentamento de problemas de saúde pública brasileira pelo SUS", completou a instituição.

O Butantan afirmou ainda que os registros ocorreram em um cenário de ampla utilização do imunizante. De acordo com o comunicado, a interrupção ocorre após a identificação de "alguns casos de reação adversa detectados, três deles com sinal de gravidade, em um universo de aproximadamente 500 mil vacinados, que podem ou não estar relacionados à vacinação".